page_banner

NEWS

Tamin'ny 2 martsa, ny US FDA dia nanaiky ny fampiharana zava-mahadomelina vaovao (NDA) ho an'ny AZSTARYS (anarana kaody: KP415), indray mandeha isan'andro, ho an'ny fitsaboana ny aretin-tsaina hyperactivity (ADHD) tsy ampy saina amin'ny marary 6 taona no ho miakatra. Hatao varotra any Etazonia. ny
AZSTARYS dia endrika fatra kapsula mitambatra voaforon'ny dexmethylphenidate (d-MPH) prodrug serdexmethylphenidate (SDX) ary ny famotsorana azy d-MPH. Ny AZSTARYS dia misy famoahana 30% d-MPH eo noho eo ary famotsorana SDX vaovao 70%. Rehefa avy variana tamin'ny làlan'ny gastrointestinal i SDX dia navadika ho d-MPH, ary ny d-MPH dia mivoaka tsikelikely ao anatin'ny iray andro.图片2
Raha ampitahaina amin'ny zava-mahadomelina Vyvanse (Ridexamphetamine Dimesylate Capsules) sy Osmotic (Methylphenidate Hydrochloride Sustained Release Tablets), AZSTARYS dia manana tombony amin'ny fanombohana eo noho eo noho ny famoahana d-MPH. Raha ampitahaina amin'ny Adderall XR (capsules amphetamine maharitra maharitra-famotsorana) ary Focalin XR (dexmethylphenidate hydrochloride maharitra-famoahana capsules), satria SDX dia prodrug, dia afaka mampihena fiankinan-doha zava-mahadomelina.
图片3
Ny fandinihana multicenter, blind-blind, randomized, placebo-kontrol, dingana III (NCT03292952) dia nanombatombana ny fahombiazan'ny AZSTARYS. Ny fanadihadiana dia nanangona ankizy 150 6-12 taona niaraka tamin'ny diagnostika ADHD. Ny valin'ny fandinihana dia nampiseho fa raha ampitahaina amin'ny vondrona placebo, ny soritr'aretin'ny ankizy ao amin'ny vondrona AZSTARYS dia nihatsara be, ary ny isa SKAMP-C dia nahena tamin'ny isa 5,4 raha oharina tamin'ny vondrona placebo.
图片4
Koa satria ny AZSTARYS dia misy d-MPH, izay singa voafehy ao amin'ny Class II, ny FDA dia nanoro hevitra ny AZSTARYS ho sokajiana mifanaraka amin'ny akora voafehy ao amin'ny Class II ihany koa. AZSTARYS dia hamidy amin'ny fahavaratra 2021.


Fotoana fandefasana: Mey-17-2021